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银杏蜜环口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:银杏蜜环口服溶液

英文名称:Ginkgo Leaf Extract and Armillariella Mellea Powders Oral Solution

汉语拼音:Yinxingmihuan Koufurongye

【成    份】本品为复方制剂,其组份为:银杏叶提取物、蜜环粉。

【性    状】本品为浅棕红色至棕红色的澄清液体,味甜,微苦。

【适 症】主要用于冠心病,心绞痛,缺血性脑血管疾病,可改善心、脑缺血性症状。

【规    格】每支装10ml

【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁    忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【临床试验】

1.     治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床实验研究。

给药方法:口服。每次10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。

研究对象:胸痹(冠心病心绞痛)患者

主要观察指标:胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效(心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心肌缺血的影响)、不良反应观察。

临床试验结果:对患者胸痹症状的平均显效率为58.7%,平均总有效率为88.1%;对心电图异常的显效率为46.7%,总有效率为80.0%;能有效地减少患者心绞痛地发作次数,缩短发作持续时间、减少消心痛服用量、改善ST段下移。服药期间,未见任何不良反应和毒副作用,治疗前后对三大常规及肝、肾功能无影响,临床应用安全有效。

2.     治疗脑梗塞(风痰瘀血症)临床试验研究。

给药方法:口服。每次10ml,一日三次,饭前30分钟服用。4周为一疗程,观察1个疗程。

研究对象:动脉硬化性脑梗塞(脑血栓形成),属于风病中经络风痰瘀血症患者

主要观察指标:中风病计分;神经系统的体征、中医病、舌、脉的观察;血液流变学;不良反应。

临床实验结果:本品对风痰瘀血型中风病(动脉硬化性脑梗塞)患者的平均总有效率为85.6%,对患者的语言表达、肢体活动、综合功能及中医症候、血液流变学等均有改善,且在服药期间无不明显不良反应,临床用药安全。

【药理毒理】

药理作用:扩张冠状动脉及脑血管。增加冠脉血流量及脑血流量,改善心脑组织微循环。可抑制血小板聚集及抗血栓形成。

毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】尚不明确。

【贮    藏】密封,置阴凉处。

【包    装】管制口服液瓶,每盒装20支。

【有 期】24个月。

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十六册,

标准编号:WS1-XG-004-2001

【批准文号】国药准字H20013079

【生产企业】

企业名称:邛崃天银制药有限公司

生产地址:四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17

邮政编码:611530

电话号码:(02888792522

传真号码:(02888792522

    址:www.buchang.com


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